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Cannabis sativa: normativas en Paraguay, un análisis actual

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La especie Cannabis sativa es conocida por sus diversos usos: medicinal, terapéutico, recreacional, así como también por su utilidad en la industria. En Paraguay, las leyes vigentes clasifican al Cannabis y sus derivados en dos áreas, la medicinal (o terapéutica) e industrial. Esta nota explora los usos permitidos y ofrece información actualizada sobre la situación del Cannabis en el país y las normativas que lo regulan.

Lic. Biotec. Jorge Jara, Ing. Agr. M. Sc. Guillermo Enciso, Prof. Dra. Ing. Agr. Andrea Arrúa.

1 Universidad Nacional de Asunción, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales (FACEN-UNA), estudiante de Maestría en Química Orgánica con énfasis en Fitoquímica Medicinal y Sintéticos Bioactivos, Asunción, Paraguay.

2 Centro de Desarrollo e Innovación Tecnológica (CEDIT), Hohenau, Paraguay.

3 Universidad Nacional de Asunción, Centro Multidisciplinario de Investigaciones Tecnológicas CEMIT-UNA, Asunción, Paraguay.

Uso recreacional del Cannabis

El uso recreacional del Cannabis está prohibido en Paraguay, por lo tanto, el cultivo, comercialización y transporte de esta especie son actos de penalización de entre 4 y 20 años de cárcel, según la Ley 1340/1988. Sin embargo, está permitida la tenencia de hasta 10 gramos por persona.

Uso medicinal del Cannabis
El estudio, investigación médica y científica del uso medicinal, terapéutico y/o paliativo de la planta de Cannabis y sus derivados en humanos en Paraguay está regulado por la Ley 6007/2017, la cual crea el Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus derivados (PROINCUMEC), y donde se establece que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) es la encargada de autorizar investigaciones para los fines mencionados en la ley.
Además, esta ley menciona que el PROINCUMEC debe encargarse del Registro Nacional de Usuarios de Productos derivados del Cannabis, la promoción de la producción pública de productos derivados, producción controlada de la planta y la importación de semillas, plantas y productos derivados.
Por otro lado, en 2019 se establecieron condiciones, requisitos y procedimientos para la obtención de licencias de producción e industrialización controlada a destinarse a estudio, investigación médica y científica y uso medicinal. Además, en ese año, el SENAVE dispuso lineamientos para importación e ingreso, condiciones para siembra y toma de muestras de flores y registro de importador y estableció las condiciones para la inscripción de variedades. En cuanto a las licencias de producción de aceite medicinal, las mismas tienen vigencia de 5 años y hasta 2021 se otorgaron 12 a diferentes laboratorios. Según la DINAVISA, actualmente se encuentra agotada la instancia para solicitar licencias atendiendo a que el cupo está completo. A la presente, no se cuenta con datos estadísticos oficiales sobre la cantidad de personas tratadas con aceite de Cannabis. En 2019, 4 medicamentos se inscribieron en el registro sanitario y actualmente existen dos tipos de productos autorizados, el Cannabidiol (CBD), que puede ser prescripto por cualquier médico habilitado por el MSPyBS mediante receta simple y, el CBD + Tetrahidrocannabinol (THC), que cualquier médico habilitado por el MSPyBS puede prescribir con receta cuadruplicada. Hasta el 2021 existían 2 médicos autorizados.

Uso industrial del Cannabis

En 2019, se establecieron las condiciones generales para la producción del cáñamo industrial (Cannabis no psicoactivo). Además, se regularon la importación de material de propagación, experimentación, investigación, cultivo industrial, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, exportación y distribución (Ministerio de Agricultura y Ganadería [MAG], 2019). Posteriormente se establecieron las condiciones para producción y el funcionamiento de la Comisión Interinstitucional de Cáñamo Industrial (COINCA). Luego, en 2020, se crea el Programa Nacional para la Promoción, Fomento, Cultivo, Desarrollo de la Producción, Comercialización e Investigación del Cultivo del Cáñamo Industrial y se declara de interés nacional todo lo relacionado a estos aspectos. Este programa está dirigido por el MAG, y cuenta con 5 áreas técnicas que son: Extensión, Investigación, Industrialización, Comercialización y Sanidad Vegetal. En cuanto a las zonas de cultivo de cáñamo industrial dedicadas a la agricultura familiar se mencionan Caaguazú (5 hectáreas), Caazapá (7 hectáreas), Canindeyú (2 hectáreas), Central (1 hectárea), Itapúa (11 hectáreas), Paraguarí (2 hectáreas), sumando un total de 28 hectáreas. En cuanto al cultivo industrial, suman 1.893 hectáreas, y tres empresas están autorizadas para producción e industrialización controlada.

Investigación científica
La DINAVISA puede autorizar proyectos de investigación, producción de la planta con fines científicos y la importación de productos derivados, además proveer insumos necesarios los mismos. En relación con el cáñamo industrial, COINCA coordina la implementación de las reglamentaciones vigentes, y las que serán creadas, en los diferentes ámbitos de competencias de las instituciones involucradas, entre las que se encuentran la experimentación e investigación

Por otro lado, ha sido declarado de interés nacional la realización de investigaciones con cáñamo industrial. Hasta la fecha, solo 2 autorizaciones de investigación correspondientes a tesis con enfoque agronómico y fitosanitario se están realizando. Una empresa está autorizada para realizar fitomejoramiento con doce variedades en la localidad de Hernandarias, Alto Paraná. Mientras que la experimentación con semillas de cáñamo corresponde al IPTA y los ensayos realizados son de carácter confidencial, pagados por empresas interesadas. Es importante mencionar que ninguna normativa contempla que el Estado importe semillas o productos derivados para investigación.

Situación actual

La legislación del Cannabis industrial ha impulsado la creación de nuevos productos y la exportación. En el 2021, se lanzaron al mercado cosméticos y alimentos en base a aceites de cáñamo y Paraguay se convirtió en el primer país Latinoamericano en exportar 21 toneladas de alimentos derivados de cáñamo a Holanda e Inglaterra. En 2022, las exportaciones de cosméticos, infusiones y mantequillas llegaron Estados Unidos, España, Portugal y Estonia. Estos hechos demuestran gran potencial de este rubro.

El ámbito medicinal también se vio favorecido. En el año 2020, se otorgaron las primeras licencias y hoy son 12 las empresas habilitadas por DINAVISA para producir derivados del Cannabis para uso medicinal a partir de semillas importadas. En 2018 se lanzó el primer medicamento con CBD, elaborado en base al cristal de Cannabis. En 2021, la empresa productora del aceite de CBD donó 2000 frascos del medicamento al MSPyBS. Dicho lote garantiza el acceso gratuito a pacientes incluidos en el Registro Nacional de Productos Derivados del Cannabis. A pesar de eso el acceso al medicamento sigue siendo complicado debido a los costos y los trámites exigidos para la obtención de los aceites. A pesar de los avances, la demanda es alta y la producción insuficiente.

Comentarios finales

El Cannabis tiene un gran potencial en el Paraguay. Sin embargo, la legislación nacional necesita clarificarse y los procesos de otorgamiento de permisos de investigación, producción e industrialización deben simplificarse sin alivianar los controles. Actualmente la mayor actividad productiva se da en el área industrial, demostrando las potencialidades de este rubro para el país.

Referencias consultadas
Congreso de la Nación Paraguaya. 1988. Ley 1340. Asunción, Paraguay, Paraguay: Ley.
DINAVISA. 2019. Respuesta Pública #20508. Asunción, Paraguay.
DINAVISA. 2020a. Respuesta Pública #27588. Asunción, Paraguay.
DINAVISA. 2020b. Respuesta Pública #32224. Asunción, Paraguay.
DINAVISA. 2021a. Respuesta Pública #43737. Asunción, Paraguay.
DINAVISA. 2021b. Respuesta Pública #48038. Asunción, Paraguay.
MAG. 2019. Decreto 2725. Paraguay.
MAG. 2020a. Decreto 3999. Paraguay.
MAG. 2020b. Resolución 130. Paraguay: Ministerio de Agricultura y Ganadería del Paraguay.
MAG. 2022a. Respuesta Pública #53255. Asunción, Paraguay.
MAG. 2022b. Respuesta Pública #57384. Asunción, Paraguay.
MSPyBS. 2018. Decreto 9303. Asunción, Paraguay: Decreto.
MSPyBS. 2019. Resolución S.G. 433. Paraguay.
MSPyBS. 2020. “Otorgan Licencias Para Producción Medicinal Del Cannabis.” Retrieved January 11, 2022 (https://www.mspbs.gov.py/portal/20460/otorgan-licencias-para-produccion-medicinal-del-cannabis.html).
MSPyBS. 2021. “Salud Pública Recibe Medicamentos Para Pacientes de Cannabis Medicinal.” Retrieved January 11, 2022 (https://www.mspbs.gov.py/portal/23412/salud-publica-recibe-medicamentos-para-pacientes-de-cannabis-medicinal.html).
La Nación, Diario. 2021. “Paraguay Lanza La Primera Línea de Cosméticos de Latinoamérica de Cannabis Industrial.” La Nación, September 21.
Poder Legislativo del Paraguay. 2017. Ley No 6007/2017. Asunción, Paraguay, Paraguay: Ley.
SENAVE. 2019. Resolucion No718. Paraguay: Resolución.
Teterycz, Dorota, Aldona Sobota, Dominika Przygodzka, and Paulina Lysakowska. 2021. “Hemp Seed (Cannabis Sativa L.) Enriched Pasta: Physicochemical Properties and Quality Evaluation.” PLOS ONE 16(3):e0248790.
Última Hora. 2018. “Lanzan Primer Medicamento Hecho Con Cannabis En El País.” Ultima Hora, August 8.
Última Hora. 2021a. “A 4 Años de Establecerse El Uso Del Cannabis Medicinal En Paraguay, No Hay Muchos Avances.” Ultima Hora, November 15.
Última Hora. 2021b. “Está a La Venta Mantequilla Con Cáñamo Paraguayo.” Ultima Hora, August 13.

Innovaciones

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CIEN motivos para creer en el Paraguay

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Edic. Nº 98

Edic. Nº 97

Precios de Granos 2022

Producto

USD/TN

Octubre

Soja

Septiembre

321,42

322,62

Octubre

Maíz

Septiembre

122,53

127,46

Octubre

Trigo

Septiembre

184,18

186,85

Octubre

Avena

Septiembre

182,62

180,33

Fuente: Mercado de granos (Chicago).

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