Cannabis en Paraguay: industrias, empresas y productos en Paraguay

En los últimos años, el cannabis ha tomado gran relevancia en nuestro país por sus beneficios a la salud y su potencial de renta para productores e industriales. Actualmente, en Paraguay existen dos posibles áreas en las cuales se pueden utilizar el Cannabis sativa y sus derivados, la terapéutica y la industrial y que cuentan con regulaciones del Estado desde el año 2017 y 2018, respectivamente Gracias a las leyes que han promocionando la producción de este rubro, se han realizado exportaciones de diferentes tipos de productos, tanto cosméticos como alimenticios, así como de semillas, a países europeos, principalmente.

Los cultivos de Cannabis con fines industriales se encuentran asentados en varios departamentos del Paraguay. En una entrega anterior nos centramos en las legislaciones referentes al cannabis medicinal y al cannabis industrial. En este artículo, nos enfocaremos en las industrias que poseen los permisos para la producción y los productos que se encuentran actualmente en el mercado.

Lic. Biotec. Jorge Jara.

Ing. Agr. M. Sc. Guillermo Enciso.

Prof. Dra. Ing. Agr. Andrea Arrúa.


ÁREA MEDICINAL
En el año 2018 se lanzó el primer medicamento en el país conteniendo Ccannabidiol (CBD), elaborado en base al cristal de cannabis importado. En el año 2021, la empresa productora del aceite de CBD donó unos 2.000 frascos del medicamento al Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en el marco del Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus Derivados (PROINCUMEC). Dicho lote garantiza en teoría el acceso gratuito a pacientes incluidos en el Registro Nacional de Productos Derivados del Cannabis.
En el año 2019, se contaba en el país con cuatro medicamentos que contenían cannabis o sus derivados, todos con registro sanitario correspondiente y de una misma empresa titular.

En cuanto a personas tratadas con aceite medicinal, hasta el año 2020, no se contaban con estadísticas oficiales. Actualmente, se comercializan dos tipos de productos en el país: uno con Cannabidiol (CBD) que puede ser prescripto por cualquier médico habilitado por el MSPyBS Ministerio de Salud mediante receta simple y, otro con CBD + Δ-9-Tetrahidrocannabinol (THC), que cualquier médico habilitado por el MSPyBS puede prescribir, siempre que posea receta cuadruplicada. En 2021, solo dos médicos estaban autorizados.

Hasta el año 2021 se otorgaron doce licencias a diferentes laboratorios farmacéuticos para la producción del aceite medicinal, que vencen en el año 2025. Los doce laboratorios cuentan con el certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) de la DINAVISA. De acuerdo con datos oficiales, actualmente se encuentra agotada la instancia para solicitar licencias para cannabis, atendiendo a que el cupo máximo de doce licencias ya fue otorgado.

A pesar de que ya son cinco años de vigencia de las reglamentaciones sobre Cannabis, no hubo se no se han logrado avances significativos en el ámbito de salud, producción e industrial y organizaciones, como Mamá Cultiva Paraguay, Canopy y otras,, mencionan que el acceso al medicamento sigue siendo complicado debido a los costos y los trámites burocráticos que exigen el registro para la obtención de los aceites, por lo que siguen apostando por el autocultivo.

ÁREA INDUSTRIAL
En el año 2020 se creaa el Programa Nacional para la promoción, fomento, cultivo, desarrollo de la producción, comercialización e investigación del cCultivo del cCáñamo iIndustrial (Ccannabis no psicoactivo) y se declara de interés nacional la promoción, importación de material de propagación, experimentación, investigación, almacenamiento, transporte, fomento, desarrollo de la producción, comercialización y exportación.

En cuanto al cultivo de este rubro, se distinguen la Producción Industrial y la Producción Familiar o Agricultura Familiar. En 2022, COINCA dio a conocer que las zonas de cultivo de cáñamo industrial dedicadas a la aAgricultura fFamiliar son Caaguazú (5 hectáreas), Caazapá (7 hectáreas), Canindeyú (2 hectáreas), Central (1 hectárea), Itapúa (11 hectáreas), Paraguarí (2 hectáreas), sumando un total de 28 hectáreas. En cuanto al cultivo industrial, existen tres empresas autorizadas para la producción e industrialización controlada y que actualmente suman 1.893 hectáreas.

MERCADO NACIONAL
Como se ha mencionado, las legislaciones en torno al Ccannabis industrial han impulsaronado la creación de nuevos productos y la exportación. En el 2021, se lanzaron al mercado productos cosméticos y alimentos en base a aceite de cáñamo. En ese mismo año, Paraguay se convirtió en el primer país latinoamericano en exportar veintiún 21 toneladas de alimentos derivados del cáñamo a Holanda e Inglaterra.

Desde el 2021 se pueden encontrar en el país mantequillas de maní con nuez de cáñamo cultivado en Paraguay. La línea de productos de la marca Nature Seed ofrece los sabores vainilla, natural y con chocolate en presentaciones de 250 gr. Los tés a base de semillas y aceite de cannabis industrial no psicoactivo se encuentran en las sucursales de los supermercados también desde el año 2021. Las infusiones son productos de la marca Canna Fusión y cuentan con tres sabores: Cannachill, Cannagest y Canary, todas ellas en su presentación de 10 saquitos por caja. Tanto Nature Seed como Canna Fusion son marcas de Deutsch Import SRL.

También productos cosméticos se encuentran disponibles para la venta desde el año 2021. La empresa paraguaya Better Body Hemp lanzó al mercado la línea Essential Hemp, que posee una línea capilar con shampoo, acondicionador, aerosol para cabello, perfume capilar, y tratamiento capilar. También cuenta con las líneas perfumadas Body Lotion Lady, crema corporal, Body Splash Lady, Perfume corporal, Body Splash Man, Crema After Shave y crema hidratante. Además, aceite perfumado para todo el cuerpo y cabello y jabón de tocador líquido perfumado.

La marca de jabones Mar, del grupo Trovato CISA, también está presente en el mercado con sus jabones de tocador “Mar Coco” con fragancia de Cannabis y aceite de almendras de coco vegetal, en presentaciones de 90 gramos.

Cabe resaltar que tanto Better Body Hemp cómo Deutsch Import SRL forman parte de la Cámara de Cáñamo Industrial del Paraguay (CCIP).
Hasta el año 2021, se encontraban registrados ante el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN), dos empresas dedicadas a la elaboración de productos alimenticios que utilizan aceite de cáñamo entre sus ingredientes, las cuales son Deutsch Import S.R.L. para sus tres variedades de tés de Cannafusion y, Healthy Grains S.A., para su aceite de semilla de cáñamo. Ambas empresas cuentan con su Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A) correspondiente.

En julio del año 2022, INAN informó que no se cuenta con información técnica respecto al producto “mantequilla de maní” y que tampoco obran datos institucionales que indiquen la concesión de R.S.P.A alguno para tal producto. El listado de registros sanitarios concedidos por el INAN se encuentra disponible para consulta en la página web institucional.

EXPORTACIÓN
Por otra parte, en el año 2022, la exportación de dichos productos se amplió llegando a Estados Unidos, España, Portugal y Estonia. Los productos enviados fueron cosméticos, infusiones y mantequillas con el agregado de cáñamo. En 2022, el INAN , Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición, informó que para el registro sanitario del aceite de cáñamo y de la harina de semilla de cáñamo, además de las normas técnicas y legales que regulan la materia en el ámbito nacional, se toma como referencia la normativa y de carácter supletorio los criterios fisicoquímicos, microbiológicos y organolépticos establecidos por el gobierno de la República Oriental del Uruguay.

De acuerdo con el Ministerio de Agricultura, para la comercialización interna en el territorio nacional de productos derivados del Cáñamo industrial, como la nuez descortezada, proteína/harina, aceites, fibras, hojas y otras partes de la planta que contienen cannabinoides no psicoactivo, el interesado previa autorización por el MAG, deberá ser responsable de cumplir con las normativas o autorizaciones de comercialización interna requeridas de otras instituciones. Además de informar mensualmente al Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) y a la COINCA, el reporte de comercialización interna del Cáñamo industrial, en el cual se tenga la identidad del cliente, nNº de RUC, tipo de producto comercializado, cantidad comercializada y uso propuesto del producto por el cliente.

LO ÚLTIMO
En agosto del 2022, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) emitió la resolución 189/2022 por la cual se establecen los requisitos para la habilitación de los establecimientos dedicados a la importación, exportación, elaboración, distribución y comercialización de productos derivados del cáñamo industrial (Cannabis no psicoactivo) y los requisitos para la inscripción de los productos ante la DINAVISA este organismo. Esta norma responde a una nota del Ministerio de Agricultura en la cual se solicita a la DINAVISA que emita una disposición legal que autorice la inscripción de los productos derivados del Cáñamo industrial.

En la resolución el decreto mencionado se detalla el procedimiento para la habilitación de establecimientos dedicados a la importación, elaboración, distribución y comercialización de los productos, así como los aranceles fijados por la DINAVISA para la habilitación de dichos establecimientos que van desde 5 jornales hasta 30 jornales, según sea el caso. Se aclara que en el establecimiento habilitado para la comercialización de productos derivados del Cáñamo industrial no podrán ser comercializados productos para la salud y otros no contemplados en la presente resolución.

El decreto documento cuenta con 10 anexos en los que se encuentran los documentos referentes a los requisitos para la habilitación de los establecimientos, requisitos para la inscripción de productos, solicitud de inscripción en carácter de declaración jurada, formularios para la inscripción de productos, para la descripción del producto, para el folleto de información y rótulos, el proyecto de rótulo, estuches y proyecto de estuches.

Los aranceles fijados para la inscripción de productos derivados del Ccáñamo industrial van desde 25 jornales (para productos de origen nacional) hasta 50 jornales (para productos de procedencia extranjera). La Constancia de Inscripción tendrá un periodo de vigencia de cinco5 años, pudiendo ser renovada por períodos similares. La empresa que posea la constancia de inscripción de un producto deberá solicitar la renovación de esta dentro de los noventa 90 días hábiles, previos a su fecha de vencimiento, caso contrario la Constancia de Inscripción habrá caducado y el producto deberá recuperarse del mercado interno.

El que realice las actividades mencionadas en la resolución el decreto sin la habilitación de DINAVISA incurrirá en una infracción grave, siendo pasible de una multa de cien 100 jornales mínimos destinadas a actividades diversas no especificadas. Incluso, los productos serán retirados del mercado o de circulación y puestos en cuarentena con su utilización prohibida en el caso de no contar con la Constancia de Inscripción, hasta culminar el sumario administrativo correspondiente.

Es importante destacar que se deben facilitar a las empresas los permisos para producción e industrialización del rubro sin relajar los controles. Actualmente se encuentra en estudio el proyecto de Ley “De Regulación Integral Del Cannabis” tiene por objeto establecer un marco regulatorio para el cultivo, producción, elaboración, distribución, comercialización, importación, exportación, adquisición, utilización y consumo a cualquier título del cannabis y sus derivados en todo el territorio nacional que de ser aprobado significará la liberación de la producción de este rubro.
Varias organizaciones sociales apoyan la promulgación de esta ley. El 26 de julio de 2022 se realizó la 1a Conferencia Internacional Sobre Cannabis Industrial Del Paraguay, donde técnicos y expertos en usos, fines y normativa del cultivo de cannabis en Uruguay, expusieron sobre sobre la temática del Cannabis en audiencia pública en el Congreso de Paraguay.

La audiencia pública surge a pedido de organizaciones campesinas de San Pedro, en una visita realizada al Parlamento en junio de 2022. El sector campesino, con el apoyo de organizaciones sociales que reivindican el derecho a producir aceite de cannabis medicinal en forma artesanal.

Referencias: DINAVISA. (2019). Respuesta Pública #20508, DINAVISA. (2020a). Respuesta Pública #27588, DINAVISA. (2020b). Respuesta Pública #32224, DINAVISA. (2021). Respuesta Pública #43737.

RESOLUCIÓN N°189, (2022), INAN. (2021). Respuesta Pública #49634, INAN. (2022). Respuesta Pública #58199, IPA. (2022, January 11). Paraguay amplía la exportación de productos derivados del cáñamo a EE.UU y Europa. Agencia de Información Paraguaya.
La Nación, D. (2020, February 25). Cannabis: Mamá Cultiva celebra entrega de licencias pero insiste con autocultivo. La Nación, La Nación, D. (2021, September 21). Paraguay lanza la primera línea de cosméticos de Latinoamérica de cannabis industrial. La Nación, Lasser, I. S. (2021, July 26). Paraguay, el primer país latinoamericano en exportar cáñamo. Industria Cannabis, Decreto 3999, 5 (2020), MAG. (2022a). Respuesta Pública #53255, MAG. (2022b). Respuesta Pública #55568, MSPyBS 2021: Salud Pública recibe medicamentos para pacientes de Cannabis medicinal, Última Hora (2018, August 8): Lanzan primer medicamento hecho con cannabis en el país, Última Hora. (2021, August 13). Está a la venta mantequilla con cáñamo paraguayo.

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